일동히알테크, 의료기기 품질 경영 국제 인증 획득…해외 공략 박차

일동히알테크 네오벨

일동홀딩스는 자회사 일동히알테크가 의료기기 분야 품질 경영 시스템 표준 ‘ISO 13485’ 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. ISO 13485는 국제 표준화 기구(International Standard Organization)가 설정하고 인증하는 국제 표준 제도다.

일동히알테크는 의약품과 의료기기, 화장품 등 광범위한 분야에서 사용되는 히알루론산 전문 제조업체다. 초저분자에서 초고분자에 이르는 독자적인 분자량 조절기술과 미생물 발효공법 등 원천기술과 관련 특허, GMP(우수 제조 및 품질 관리 기준, Good Manufacturing Practices) 적합 인프라를 갖춘 업체로 다양한 분자량의 히알루론산을 대량으로 생산할 수 있는 설비를 보유하고 있다. 이를 활용해 히알루론산 원료는 물론 필러 등 의료기기를 생산·판매한다.

특히 작년 말에는 브라질 업체 폴룩스와 성형 등에 사용되는 조직수복용 생체재료인 히알루론산 필러 ‘네오벨(Neobelle)’ 제품 공급 및 마케팅 제휴 계약을 체결한 바 있다.

일동히알테크는 이번 ISO 인증을 통해 글로벌 사업 추진에 박차를 가한다는 전략이다. 인도네시아 등 동남아시아 지역을 비롯해 해외 시장 진출에 속도를 높인다는 방침이다.

일동히알테크 관계자는 “ISO 13485는 다수 국가가 채택하고 있는 국제 표준으로 의료기기와 관련해 글로벌 사업에 필수적인 요건으로 통한다”며 “특히 이번 인증은 일동히알테크의 제품 생산 및 품질 관리 능력을 입증 받은 것”이라고 말했다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com

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