셀트리온 개발 ‘CT-P41’ 공동판매 업무협약
골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러
국내 종합병원·병·의원 대상 공동 프로모션 전개
내년 3월 오리지널 특허 만료 앞두고 허가·판매 준비 순항

대웅제약은 셀트리온제약과 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품인 ‘CT-P41’에 대한 공동판매 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다.

협약에 따라 대웅제약과 셀트리온제약은 전국 종합병원과 병·의원을 대상으로 내년 상반기 출시 예정인 ‘CT-P41‘에 대한 공동 프로모션에 나선다.

CT-P41은 내년 3월 오리지널 의약품 특허 만료를 앞두고 셀트리온이 개발한 바이오시밀러다. 주성분 데노수맙은 파골세포를 형성하고 활성화시키는 ‘RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B ligand) 단백질’을 표적해 뼈를 파괴하는 파골세포 활성도를 낮춰 골 재흡수를 억제하는 기전을 가진다. 1회 주사로 6개월간 효과가 유지되고 복약 순응도가 높은 장점을 가진다. 오리지널 의약품 임상시험을 통해 10년 장기 투약 관련 효과와 안전성도 입증됐다.

셀트리온은 지난달 ‘2024 미국골대사학회(ASBMR)’에서 발표한 글로벌 임상 3상 결과를 통해 바이오시밀러 CT-P41의 유효성과 안전성을 입증한 바 있다. 오리지널 의약품을 투여한 후 52주차에 CT-P41을 환자에 투여했고 78주차에 평가를 진행해 동등성을 확인했다.

이창재 대웅제약 대표는 “대웅제약의 강력한 영업·마케팅 역량과 셀트리온의 기술력이 시너지를 발휘해 골다공증 치료제 시장을 평정해 나갈 것으로 기대한다”며 “CT-P41이 국내 골다공증 환자 삶의 질 개선에 기여할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

유영호 셀트리온제약 대표는 “CT-P41은 최근 세계 골다공증학회에서 이뤄진 임상 3상 결과 발표를 통해 오리지널 대비 유효성과 약력학적 동등성, 안전성 등의 유사성을 재확인했다”며 “현재 진행 중인 허가 절차가 성공적으로 마무리되고 시장 내에 고품질 치료제를 안정적으로 공급할 수 있도록 준비에 만전을 기할 것”이라고 전했다.

김민범 동아닷컴 기자 mbkim@donga.com