일동제약, ‘일라이릴리 편두통치료제’ FDA 신약 승인 절차 돌입

일동제약은 다국적 제약사 일라이릴리(Eli Lilly and Company)가 개발 중인 편두통치료제 ‘라스미디탄(lasmiditan)’이 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차에 들어갔다고 3일 밝혔다. 라스미디탄은 전조증상을 동반하거나 동반하지 않는 성인의 급성편두통치료제로 개발 중인 신약후보물질이다. 일동제약은 라스미디탄에 대한 국내 및 아세안 8개국 판권을 보유하고 있다.

일라이릴리에 따르면 기존 편두통치료제인 트립탄계열 약물은 심혈관 질환이 있는 환자에게 사용이 제한적이다. 반면 라스미디탄은 새로운 계열인 디탄계열로 5-HT1F 수용체에 선택적으로 효과를 발현해 혈관 수축작용에 의한 심혈관계 부작용이 없는 것이 특징이다.

이번 라스미디탄 FDA 신약 승인 절차에는 급성편두통 치료를 위해 해당 약물의 안전성과 유효성을 평가하는 두 건의 3상임상 결과 데이터가 포함됐다. 연구를 통해 편두통 통증 소실효과를 통계적으로 확인했고 주요 과민 증상 소실도 개선되는 것으로 조사됐다고 일라이릴리 측은 전했다.

일라이릴리 관계자는 “라스미디탄이 유효성과 안전성 측면에서 긍정적인 결과를 도출했다”며 “해당 연구 데이터를 근거로 FDA 신약 승인 절차에 들어갔다”고 말했다.

한편 일동제약은 지난 2013년 일라이릴리와 라스미디탄 도입 및 공급에 대한 계약을 체결한 바 있다. 해당 계약을 통해 일동제약은 한국 및 아세안 8개국에서 라스미디탄 판매를 담당하게 됐다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com

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