GC녹십자, 美서 ‘B형 간염 면역글로불린’ 임상 결과 발표

GC녹십자는 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제69회 미국 간학회’ 연례 학술대회에서 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형 간염 치료에 대한 임상 1상 연구 결과를 발표했다고 28일 밝혔다.

헤파빅-진은 면역글로불린 제제로 혈액(혈장)에서 분리해 만든 기존 방식과 달리 유전자 재조합 기술이 적용된 것이 특징이다. GC녹십자에 따르면 항체 순도가 높고 바이러스 중화 능력이 우수하다.

GC녹십자는 헤파빅-진을 기존 혈장 유래 제품처럼 간이식 환자의 B형 간염 재발을 예방하는 용도로 개발하면서 이와 별도로 만성 B형 간염 치료에 대한 임상을 병행하고 있다.

이번 발표에서는 헤파빅-진의 치료 투여 용량 대비 유효성과 안전성 확인 결과를 소개했다. 투여 용량을 최대로 늘렸을 때 유의한 이상 반응이 발행하지 않는 것으로 나타났으며 ‘B형 간염 표면 항원’을 의미 있게 감소시킬 수 있는 투여용량 및 횟수도 확인됐다고 GC녹십자 측은 설명했다.

임상 책임연구자인 안상훈 연세대학교 세브란스병원 소화기내과 교수는 “이번 임상 1상에서는 아직 완치가 불가능한 만성 B형 간염 치료 수준을 극대화할 수 있는 가능성을 볼 수 있었다”며 “최근 임상 2a상에 진입한 만큼 항바이러스제와 병용 투여를 통한 치료 극대화 방법을 보다 심도 있게 연구할 예정”이라고 말했다.

GC녹십자는 글로벌 제약 업계에서도 헤파빅-진이 많은 관심을 받고 있다고 전했다. B형 간염 치료에 흔히 사용되는 항바이러스제와 다른 형태이면서 항바이러스제와 병용 투여 시 치료 효과 극대화가 기대되기 때문이라는 설명이다.

한편 만성 B형 간염 환자는 세계적으로 3억 명에 달하는 것으로 알려졌다. 이들 중 상태가 악화돼 간경변이나 간암으로 발전해 연간 78만 명이 사망하는 것으로 전해진다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com

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