한미약품, 골관절염 주사제 ‘히알루미’ 미국 판매 개시

동아닷컴 김민범 기자

입력 2019-06-19 16:41:00 수정 2019-06-19 16:44:42

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파트너 업체 테바 통해 12년간 美 전역 판매…약 1765억원 규모
한미약품 히알루미, 지난해 5월 FDA 최종 허가

한미약품은 골관절염 주사제 ‘히알루마’가 본격적으로 미국 시장 전역에서 판매를 시작한다고 19일 밝혔다. 현지 판매는 파트너 업체인 ‘테바’가 맡는다. 히알루마 미국 시장 판매를 위해 1년여의 준비기간을 거쳤으며 첫 수출 물량이 출하돼 선적을 마쳤다.

한미약품과 테바(악타비스)는 지난 2014년 12년 동안 1억5000만 달러(약 1765억 원) 규모 히알루마 수출 계약을 체결한 바 있다. 테바는 수출 계약 체결 직후 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 히알루마 임상 3상을 진행했다. 한미약품은 미국 시판허가를 받기 위해 ‘히알루마 생산공장에 대한 미국 식품의약국(FDA) 실사’를 성공적으로 통과했다. FDA는 실사 결과를 토대로 작년 5월 히알루마에 대한 최종 시판허가를 승인했다.

한미약품과 테바는 계약에 따라 오는 2031년까지 히알루마를 미국에서 판매할 예정이다. 한미약품은 평택 바이오플랜트에서 생산된 완제품을 테바에 공급하고 순매출의 일정 비율(두 자릿수)을 로열티로 받게 된다.

우종수 한미약품 사장은 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서 한국의 주사용 골관절염 치료제가 처음으로 판매된다”며 “경쟁력 있는 파트너 업체 테바와 긴밀히 협력해 히알루마가 미국 시장에서 성공한 브랜드로 자리매김할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com


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